生物樣本登記表、刻盤及腫瘤評估登記表申請及蓋章流程

瀏覽次數(shù)：3053 發(fā)布日期：2024-10-16

一、《臨床試驗?zāi)[瘤影像學(xué)評估登記表》、《臨床試驗影像資料收集登記表》蓋章流程

項目啟動后，由項目研究團隊成員填寫《臨床試驗?zāi)[瘤影像學(xué)評估登記表》、《臨床試驗影像資料收集登記表》，主要研究者審核并簽名后，由項目CRC提交釘釘OA審批-GCP中心蓋章申請，經(jīng)GCP中心審核并蓋章后交與相關(guān)醫(yī)技科室，GCP中心留存醫(yī)技科簽字完成后的復(fù)印件。

注：放射科、核醫(yī)學(xué)科不能寫在同一張登記表中。

《臨床試驗?zāi)[瘤影像學(xué)評估登記表》、《臨床試驗影像資料收集登記表》樣表見附件。

二、《臨床試驗生物樣本收集登記表》申請及蓋章流程

1.在立項時，請自行聯(lián)系研究醫(yī)生完成釘釘申請流程（在釘釘-工作臺-科研管理欄目中“病理科樣本科研使用預(yù)申請”），此項目研究團隊的研究者釘釘賬號均可），流程完成后下載PDF文件。

2. 項目啟動后，由項目研究團隊成員填寫《臨床試驗生物樣本收集登記表》，表中生物樣本類型、切片數(shù)應(yīng)與《病理科樣本科研使用預(yù)申請》保持一致，由項目CRC提交釘釘OA審批-“GCP中心蓋章申請”，并上傳含有相關(guān)費用的項目協(xié)議完整版、同意開展此項目的倫理批件及《病理科樣本科研使用預(yù)申請》流程PDF文件，攜帶《臨床試驗生物樣本收集登記表》紙質(zhì)版至GCP中心101辦公室進行蓋章。

3.生物樣本登記表填寫注意事項：①研究者發(fā)起的項目請在表一項目名稱處備注（研究者發(fā)起）；

②表一生物樣本類型、預(yù)估切片數(shù)量與《病理科樣本科研使用預(yù)申請》保持一致，預(yù)估切片數(shù)量處寫明幾片/例，合同例數(shù)幾例；

③表二制作費處，若切片數(shù)為10片/例以內(nèi)，均填寫500元/例（單價與協(xié)議一致）；若切片數(shù)超出10片/例，按照超出10片部分每片50元計算（費用與協(xié)議一致），例如：若需11片/例，則制作費處填寫550元/例。