通知，我院于2021年8月1日開(kāi)始啟用臨床試驗(yàn)智能平臺(tái)（CTMS），凡在我院開(kāi)展的臨床研究請(qǐng)主要研究者在該平臺(tái)上上傳材料進(jìn)行審核，步驟如下：

主要研究者：

1、登錄網(wǎng)址：https://ctms.zchospital.com/#/

2、本院研究者用戶名為工號(hào)，登錄后請(qǐng)自行更新個(gè)人信息（如果發(fā)現(xiàn)賬號(hào)無(wú)法登錄，請(qǐng)聯(lián)系信息科張巍或GCP中心施燚杰）；

3、根據(jù)注冊(cè)的用戶名及初始密碼登錄平臺(tái)，新建項(xiàng)目：選擇項(xiàng)目管理→發(fā)起研究→填寫(xiě)內(nèi)容保存（試驗(yàn)分類(lèi)請(qǐng)選擇“研究者發(fā)起”）

4、項(xiàng)目管理→選擇項(xiàng)目→點(diǎn)擊操作里詳情按鈕→進(jìn)入發(fā)起立項(xiàng)流程界面，填寫(xiě)立項(xiàng)申請(qǐng)表→上傳所有待審核附件（附件根據(jù)官網(wǎng)“研究者發(fā)起的臨床研究備案相關(guān)材料”準(zhǔn)備）→保存并提交

5、項(xiàng)目通過(guò)初審后，在系統(tǒng)上會(huì)直接提交至項(xiàng)目復(fù)審及專家審議步驟，審核進(jìn)度可在平臺(tái)查詢

CRA：

1、新項(xiàng)目CRA備案，直接在CTMS平臺(tái)注冊(cè)賬號(hào)（初始密碼在浙腫機(jī)構(gòu)倫理QQ群群公告查看），上傳相應(yīng)資料（委托函原件、身份證復(fù)印件、GCP證書(shū)）

2、CRA交接：因CTMS平臺(tái)設(shè)定一個(gè)項(xiàng)目?jī)H可綁定一位CRA，新交接CRA注冊(cè)賬號(hào)后，工作時(shí)間撥打0571-88122202聯(lián)系藥房老師，在審核資料后將舊CRA停用，添加新CRA。

CRC：

1. 登錄網(wǎng)址：https://ctms.zchospital.com/#/

2. 注冊(cè)用戶，初始密碼在浙腫機(jī)構(gòu)倫理QQ群群公告查看或釘釘詢問(wèn)GCP中心（第一天上午注冊(cè)，下午可直接登陸系統(tǒng)，第一天下午注冊(cè)，第二天上午可以直接登陸系統(tǒng)）

具體問(wèn)題可進(jìn)浙腫機(jī)構(gòu)倫理通知QQ群：14780318，里面會(huì)有系統(tǒng)維護(hù)人員和機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行解答。