NOTE：1）如果項(xiàng)目已經(jīng)在本中心完成立項(xiàng)，禁止在系統(tǒng)中重復(fù)創(chuàng)建項(xiàng)目。2）用于CTMS系統(tǒng)注冊(cè)的手機(jī)號(hào)、用戶名、郵箱、是唯一的，不可重復(fù)。

CRA交接/備案要求如下：

1）未在我院CTMS系統(tǒng)注冊(cè)的CRA按照官網(wǎng)“浙江省腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)智能平臺(tái)（CTMS）（試運(yùn)行）步驟一（2021.11.29）”的要求注冊(cè)賬號(hào)；

2）已經(jīng)完成用戶注冊(cè)的CRA，劉淑英老師負(fù)責(zé)審批用戶申請(qǐng)（0571-88122918非必要請(qǐng)勿電話催促，每個(gè)工作日都會(huì)審核）

3）首次在CTMS系統(tǒng)創(chuàng)建項(xiàng)目的CRA，會(huì)默認(rèn)在項(xiàng)目成員列表中，登錄系統(tǒng)后即可看到，無(wú)需聯(lián)系GCP中心藥房備案。只有CRA交接、換人的情況下，才需要按照下方要求進(jìn)行相應(yīng)操作。

4）CRA交接：注冊(cè)申請(qǐng)審批通過(guò)后，CRA登錄系統(tǒng)并上傳相應(yīng)資料（委托函蓋章件、身份證復(fù)印件、GCP證書(shū)）。只能上傳圖片/Word/PDF文件，且不超過(guò)20M，務(wù)必合并為一個(gè)PDF文件上傳,上傳的文件命名為“方案號(hào)+CRA姓名”，未按照要求上傳文件將打回。

5）上傳文件后，發(fā)送郵件到GCP中心藥房工作郵箱[email protected]，郵件內(nèi)容必須寫(xiě)清楚新舊CRA姓名、項(xiàng)目名稱、方案號(hào)和PI信息，新CRA確保已經(jīng)按照上文的要求在系統(tǒng)中上傳了材料， 當(dāng)值藥師會(huì)在審核郵件和CTMS系統(tǒng)中資料后將舊 CRA從項(xiàng)目人員中刪除，添加新CRA。

CRA跳槽：CRA需將新公司名稱、角色、資質(zhì)文件及CMTS用戶名發(fā)送至郵箱[email protected]，審核無(wú)誤后會(huì)將公司名稱進(jìn)行更新，CRA需自行上傳新的資質(zhì)文件。參考上方4）+5）“CRA交接”的要求進(jìn)行相應(yīng)操作”。

已經(jīng)在系統(tǒng)中注冊(cè)過(guò)并且綁定了某項(xiàng)目的CRA承接新項(xiàng)目：點(diǎn)擊系統(tǒng)界面右上角本人姓名處的箭頭，選擇“檔案維護(hù)”上傳委托函資料。只能上傳圖片/Word/PDF文件，且不超過(guò)20M，合并為單個(gè)文件上傳。上傳文件命名為“方案號(hào)+CRA姓名”，未按照要求上傳文件將打回。隨后發(fā)送郵件至[email protected]，當(dāng)值藥師審核無(wú)誤后關(guān)聯(lián)項(xiàng)目。

添加申辦方、CRO公司名稱請(qǐng)郵件發(fā)送至劉淑英老師郵箱[email protected]